Psilocybine-paddens...
 

Psilocybine-paddenstoelenchocolade in groepstherapie tegen PTSS: het New Mexico-protocol

1 Berichten
1 Gebruikers
0 Reacties
2 Weergaven
(@research)
Berichten: 479
Illustrious Member Admin
Onderwerpstarter
 
[#2926]

Een onderzoeksteam verbonden aan de University of New Mexico (UNM) heeft in Frontiers in Public Health het protocol gepubliceerd voor een opmerkelijk toegankelijkheidsgericht onderzoek: een groepsgewijze psilocybine-geassisteerde therapie (GPAT) voor mensen met posttraumatische stressstoornis (PTSS), speciaal ontworpen samen met de gemeenschap die het moet gaan gebruiken.
Dit artikel beschrijft, net als bij de eerder besproken psiAN-studie, nog geen resultaten, maar wel een volledig uitgewerkt en inmiddels FDA-goedgekeurd onderzoeksprotocol.

Waarom groepstherapie, en waarom community engagement?

De meeste klinische psilocybine-trials tot nu toe werken met een 1-op-1-model: één deelnemer, één of twee begeleidende therapeuten, gedurende de hele sessie.
Dat model is intensief en daardoor duur, wat de toegankelijkheid van deze behandeling in de praktijk sterk beperkt, zeker voor groepen die vaak minder financiële armslag hebben, zoals veteranen, eerstehulpverleners en overlevenden van seksueel geweld.
Door in groepen te werken, met peer-facilitators die zelf ervaring delen met de doelgroep, hopen de onderzoekers een kosteneffectiever model te ontwikkelen, zonder in te leveren op veiligheid.
Bijzonder aan dit protocol is dat het is vormgegeven via een community-geïnformeerd proces: de doelgroep zelf heeft meegedacht over de opzet, wat het onderzoeksteam zelf omschrijft als de eerste keer dat een psilocybine-therapiestudie op deze manier is ontwikkeld.

Opzet van de studie

Het gaat om een pragmatische, open-label, hybride feasibility-implementatiestudie, fase I, met FDA-goedkeuring voor het gebruik van hele psilocybine-paddenstoelen verwerkt in chocolade, in plaats van het synthetische psilocybine dat in veel andere trials wordt gebruikt.
Er worden zes groepen van zes deelnemers samengesteld, waaronder veteranen/eerstehulpverleners en vrouwelijke overlevenden van seksueel geweld.
Elke groep doorloopt twee doseersessies met chocolade die 20 mg en 30 mg psilocybine bevat, aangevuld met zowel groeps- als individuele therapiesessies.

Wat wordt er gemeten?

De primaire uitkomstmaten betreffen veiligheid en haalbaarheid van dit groepsformat, aangevuld met gestandaardiseerde PTSS-metingen: de klinisch afgenomen CAPS-5 (Clinician-Administered PTSD Scale for DSM-5) en de zelfrapportagevragenlijst PCL-5 (PTSD Checklist for DSM-5).
Omdat het om een fase I-studie gaat, ligt de nadruk sterk op de vraag of en hoe dit model veilig en praktisch uitvoerbaar is, meer dan op het definitief aantonen van effectiviteit.

Status van de studie

Per april 2026 had de studie al filantropische en overheidsfinanciering ontvangen, was de FDA-toestemming (IND) binnen, was het onderzoeksprotocol goedgekeurd door het Human Research Protections Office van UNM, en was de registratie op ClinicalTrials.gov afgerond.
De werving van deelnemers voor screening stond gepland om vanaf mei 2026 te starten.

Toevoeging

Dit protocol is om meerdere redenen interessant om te volgen, los van de latere resultaten.
Ten eerste is het gebruik van hele paddenstoelen in chocoladevorm, in plaats van gezuiverd, synthetisch psilocybine zoals veel farmaceutische partijen gebruiken, een bewuste keuze die dichter aansluit bij hoe psilocybine in de praktijk vaak al informeel wordt gebruikt, en mogelijk ook goedkoper en makkelijker op te schalen is.
Ten tweede is het groepsformat met peer-facilitators een directe reactie op een reëel probleem binnen de psychedelica-sector: de huidige 1-op-1-therapiemodellen zijn simpelweg te duur en te arbeidsintensief om ooit op grote schaal beschikbaar te worden, zeker binnen publieke gezondheidszorgsystemen.
Vergelijkbare groepsmodellen zijn ook al eerder verkend, bijvoorbeeld in een Oregon-studie naar groepstherapie met psilocybine bij depressie onder mensen met een laag inkomen, waarbij 19 van de 20 deelnemers de behandeling voltooiden zonder ernstige bijwerkingen en met een gemiddelde tevredenheidsscore van 4,8 op 5.
Voor de specifieke doelgroepen in deze New Mexico-studie, veteranen, eerstehulpverleners en overlevenden van seksueel geweld, kan een groepsformat bovendien een therapeutische meerwaarde hebben op zich: het delen van een intense ervaring met lotgenoten die vergelijkbare trauma's hebben meegemaakt, kan gevoelens van isolatie verminderen op een manier die individuele therapie niet altijd biedt.

Bron: "Community engagement as a foundation for implementation research for group psilocybin assisted therapy in New Mexico." Front Public Health. 2026 Jun 17. doi: 10.3389/fpubh.2026.1845943. Clinical trial: NCT07506395.


 
Geplaatst : 15 september 2026 11:31